4月11日音问,中信证券研报以为,国内原料药API行业现在处于周期性底部,量价皆低,进取回转的空间广博。短期来看,行业去库存接近尾声/订单角落改善,调换产能蔓延飞扬退去,摊销带来的利润压力减小,功绩和估值有望迎来双复苏;中期来看,2023年后将迎来改进药专利到期的岑岭,国内特质API企业有望凭借自己注册和坐蓐智力加快切入外洋市集;始终来看,在药品性量条件升迁及招标降价压力下,API+制剂一体化企业凭借自己老本上风和质地收场,有望脱颖而出,下流蔓延制剂卤莽为API带来高额价值增量,API+制剂一体化有望匡助企业大开收入天花板。
全文如下药品与改进|病树前头万木春,原料药行业峰回路转谋新篇
国内API行业现在处于周期性底部,量价皆低,进取回转的空间广博。短期来看,行业去库存接近尾声/订单角落改善,调换产能蔓延飞扬退去,摊销带来的利润压力减小,咱们以为功绩和估值有望迎来双复苏;中期来看,2023年后将迎来改进药专利到期的岑岭,2023年至2028年,咱们预测专利到期的药品销售风险总和高达3540亿好意思元,特质原料药市集扩容明显,国内特质API企业有望凭借自己注册和坐蓐智力加快切入外洋市集;始终来看,在药品性量条件升迁及招标降价压力下,API+制剂一体化企业凭借自己老本上风和质地收场,有望脱颖而出,下流蔓延制剂卤莽为API带来高额价值增量,咱们以为API+制剂一体化有望匡助企业大开收入天花板。
▍原料药行业市集鸿沟稳步增长,中国原料药崛起谋求高端化转型。
跟着东说念主口老龄化程度的提高以及保健阻滞的增强,内行原料药市集鸿沟稳步增长,阐发Precedence Research数据,2022年内行API市集鸿沟为2040.4亿好意思元,2023年至2032E的CAGR为6.1%。从供需结构上来看,内行原料药存在供需错配,中国动作病笃的原料药出口国,凭借自己工艺时刻、产物性量和市集注册智力快速崛起,在内行原料药供应链中进展着越来越病笃的作用,束缚朝着高附加值的特质原料药/专利原料药卓越中间体转型。
▍短期看点:原料药行业周期性底部契机突显,珍贵高壁垒特质原料药。
由于疫情时辰外洋下流备库调换API订单升沉到国内,需求的短期向好刺激产能蔓延;下流去库存和产能富裕变成2022Q4-2023年API的遇冷,现在国内API行业举座处于周期性底部,量价皆低,咱们阐发下流库存情况和外洋订单看到了补库存需乞降订单角落改善的信号,调换产能蔓延飞扬退去,配资门户摊销带来的利润压力减小,咱们以为原料药行业功绩和估值有望迎来双复苏。
▍中期逻辑:专利断崖带来仿制药成长新能源,刺激API市集扩容。
频年来内行仿制药市集握续增长,原研药的专利断崖也愈演愈烈。从阿哌沙班、利伐沙班以及替格瑞洛的量价情况来看,专利断崖效应体现明显。阐发咱们统计,2023-2029年将成为内行销量Top 50的小分子原研药专利聚合到期的时点,平均每年有5款新药濒临专利断崖,对应潜在仿制药总市集跨越1300亿好意思元,国内特质API企业有望凭借自己注册和坐蓐智力加快切入外洋市集。
▍始终空间:原料药+制剂纵向一体化布局上风明显,横向CDMO大开API企业收入天花板。
1)原料药+制剂:中国医保控费大配景下,一致性评价调换带量采购的扩充,国内仿制药处方量有望进一步加大,具备原料药+制剂一体化智力的企业有望凭借自己老本上风和质地收场,脱颖而出。
2)API+CDMO:国内CDMO增长速率迅猛,转型CDMO业务在利润水平、成漫空间以及竞争程度上对API企业均有显贵眩惑力,多家API企业充分进展自己上风相反化切入CDMO赛说念,大开自己成长的天花板。
▍特质原料药壁垒较高,留心抢仿智力以及产物和工艺的迭代升级。
API中最具代表性的特质原料药具有坐蓐研发上的高时刻壁垒和环保与合规上的高准入壁垒,关连企业需要具备三大智力:1)对下流仿制药的霸占(抢仿智力);2)工艺的握续升级智力;3)对原料药产物的束缚迭代智力。跟着一致性评价、关联审评审批和带量采购等枢纽计策的实行,国内API产能束缚出清,优质API企业有望握续受益。
▍风险身分:
专利断崖提前开动的风险,原料药价钱握续下行的风险,抢仿程度不足预期风险,新产物研发和注册风险,行业监管计策变动的风险。
▍投资策略:
国内API行业现在处于周期性底部,量价皆低,进取回转的空间广博。短期来看,行业去库存接近尾声/订单角落改善,调换产能蔓延飞扬退去,摊销带来的利润压力减小,咱们以为功绩和估值有望迎来双复苏;2023年后将迎来改进药专利到期的岑岭,阐发 Evaluate pharma 的统计,2023年至2028年,专利到期的药品销售风险总和预测高达3540亿好意思元,特质原料药市集扩容明显,国内特质API企业有望凭借自己注册和坐蓐智力加快切入外洋市集;始终来看,在药品性量条件升迁及招标降价压力下,API+制剂一体化企业凭借自己老本上风和质地收场,有望脱颖而出,同期下流蔓延制剂卤莽为API带来高额价值增量。
重心珍贵积极布局专利断崖,原料药+制剂纵向一体化+横向拓展的优质企业,1)沙坦类特质API企业,下流蔓延制剂构筑第二弧线的企业;2)外洋打针剂放量,肝素龙头开启新成长弧线的企业;3)熟谙产物有望迎来复原性增长,新品种料将插足放量期的特质原料药企业;4)全面发展的原料药企业,外洋仿制药领域龙头;5)坐蓐鸿沟和时刻国内最初的甾体药物原料供应龙头;6)CDMO带动快速增长,产能及产物布局握续拓展的特质原料药企业;7)CDMO与制剂两翼皆飞,国内最初的特质原料药供应商。